一、稀配罐產(chǎn)品概述

稀配罐是將一種或幾種物料按工藝配比進(jìn)行混配的攪拌容器。稀配罐主要用于藥品物料及其它元素和各種藥物的濃稀配制。稀配罐是制造藥品、制藥廠家不可缺少的設(shè)備。稀配罐的使用主要是注意配液的衛(wèi)生的要求，達(dá)到無菌，無污染，易清洗，易消毒等。

　　稀配罐的組成主要有傳動裝置、機械密封裝置、溫度控制裝置、射燈、視鏡、攪拌裝置、人孔加料口、清洗球及蒸汽入口、冷凝水出口、物料出口、排污口、取樣口、360°萬向清洗球，有的還有孔板過濾裝置、稱重計量裝置、液位計量裝置、循環(huán)裝置等，電機減速機啟停或者變頻調(diào)速，溫度數(shù)顯可控裝置及配件中涉及到的電控設(shè)備。自動配液系統(tǒng)可配液晶觸摸屏，PLC控制器。稀配罐具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌功能，罐體設(shè)計有物料進(jìn)口、純水口、出料口、取樣口等工藝管口，能夠提供配液過程的條件。稀配罐配液結(jié)束后可以開啟直通蒸汽達(dá)到滅菌消毒功能。同時高溫配液的工藝過程進(jìn)行完之后，需要冷卻的可進(jìn)行降溫冷卻后開啟放料閥出料。除此之外，制藥稀配罐一般都有滅菌的功能。

　　二、稀配罐驗收標(biāo)準(zhǔn)

　　《鋼制壓力容器》 GB150-2011、HG20584《鋼制化工容器制造技術(shù)要求》、HG20583《鋼制化工容器結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)定》、HG/T20569《機械攪拌設(shè)備》、歐盟現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、 客戶需求說明、SFDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版、ISO 14644 – 1、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 (GB50457-2008)、GAMP藥品生產(chǎn)自動化管理規(guī)范。

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